Abirateron acetat (Zytiga)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Janssen A/S
ATC-kode: L02BX03
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Prostatakræft Prostatacancer
Anvendelse:  Nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft
Fagudvalg:  Kræft i blærehalskirtlen
Sidst opdateret: 02. september 2024

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

17. oktober 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

17. oktober 2017 - 19. februar 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

19. februar 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af abirateron acetat til behandling af nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

13. april 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

16. april - 30. maj 2018. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. maj - 07. juni 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. maj 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af abirateron acetat til behandling af nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

07. juni 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

14. juni 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. juni 2018. 

OBS: Medicinrådet har den 28. august 2024 godkendt en lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning for metastatisk kastrationssensitiv prostatakræft, som afløser den tidligere anbefaling for abirateron acetat.

Medicinrådet anbefaler nu abirateron acetat. Find behandlingsvejledningen og lægemiddelrekommandationen her.

Tidligere anbefaling (godkendt den 28. juni 2018):

• Medicinrådets anbefaling vedrørende abirateron acetat som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft
• Bilag til Medicinrådets anbefaling vedrørende abirateron acetat som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

13. april - 28. juni 2018. 

 Medicinrådet har gennemført vurderingen af abirateron acetat på 11 uger.