Aflibercept (Eylea) (8 mg) - Våd AMD

Ansøger: Bayer
ATC-kode: S01LA05
Sygdomsområde: Øjensygdomme Oftalmologi
Specifik sygdom: Aldersrelateret makuladegeneration (AMD)
Anvendelse: Neovaskulær (våd) aldersrelateret makulær degeneration (AMD)
Fagudvalg: Øjensygdomme
Sidst opdateret: 06. november 2024

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning.

Se den aktuelle behandlingsvejledning her: Våd AMD (aldersrelateret makulaødem

OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende våd AMD - Direkte indplacering af aflibercept (8 mg dosering) - version 1.1

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. våd AMD - vers. 1.1 Bilag til Tillæg

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

06. juni 2023.

Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen

30. juni 2023.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

13. november 2023.

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

17. januar 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

08. marts 2024.

Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

25. april 2024.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

17. januar - 25. april 2024.

Medicinrådet har brugt 13 uger og 3 dage (68 arbejdsdage) på arbejdet med Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende våd AMD: direkte indplacering af aflibercept (8 mg dosering).