Anifrolumab (Saphnelo)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L04AA51
Sygdomsområde:
Gigtsygdomme
Reumatologi
Specifik sygdom:
Systemisk lupus erythematosus
Anvendelse:
Systemisk lupus erythematosus
Fagudvalg:
Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 15. december 2022
Anbefaling
Godkendt den 19. januar 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. anifrolumab som tillægsbehandling til behandling af moderat til svær aktivautoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus, version 1.0
Medicinrådet anbefaler anifrolumab som tillægsbehandling til patienter med moderat til svær aktiv, autoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus.
Medicinrådet vurderer, at anifrolumabs effekt og bivirkningsbyrde er sammenlignelig med belimumab, som er den behandling, patienterne får i dag.
Begge behandlinger kan reducere patienternes behov for glukokortikoid og mindske risikoen for sygdomsopblussen sammenlignet med ingen tillægsbehandling.
Medicinrådet vurderer, at anifrolumab kan betragtes som ligestillet med belimumab, og at omkostningerne til behandlingerne er rimelige.
Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger.
Medicinrådet anbefaler, at der opsamles data for anvendelse og effekt af anifrolumab og belimumab i DANBIO. Medicinrådet vil se på disse data om ca. 3 år og vurdere, om der er grundlag for at revurdere anbefalingen
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 16 uger og 1 dag (113 dage) på arbejdet med anifrolumab til systemisk lupus erythematosus.