Apalutamid (Erleada)

Ansøger: Janssen-Cilag A/S
ATC-kode: L02BB05
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Prostatakræft Prostatacancer
Anvendelse: Ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft (nmCRPC)
Fagudvalg: Kræft i blærehalskirtlen
Sidst opdateret: 26. maj 2021

Godkendt den 27. januar 2021

Medicinrådets anbefaling vedr. apalutamid til behandling af højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft

Medicinrådet anbefaler apalutamid til patienter med højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft.

Medicinrådet anbefaler apalutamid, fordi behandlingen betyder, at patienterne lever længere, mens bivirkningerne eracceptable.

Samtidig vurderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være rimelige i forhold til lægemidlets effekt.

OBS: Sammenligning af enzalutamid, darolutamid i kombination med ADT og apalutamid til ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft (nmCRPC)

Anbefaling Baggrund for anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

02. oktober 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

02. oktober 2019 - 02. januar 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

02. januar 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af Apalutamid til behandling af ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft (nmCRPC)

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

05. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

5. oktober - 09. december 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

27. november - 14. december 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

09. december 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende apalutamid til behandling af højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

14. december 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

15. oktober 2020 - 27. januar 2021.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

09. december 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

27. januar 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

05. oktober 2020 - 27. januar 2021.

Medicinrådet har brugt 16 uger og 2 dage på arbejdet med apalutamid til med højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft.

Filtrering

Apalutamid (Erleada)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Sundhedsøkonomisk vurdering

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid