Apalutamid (Erleada)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Janssen-Cilag
ATC-kode: L02BB05
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Prostatakræft
Prostatacancer
Anvendelse:
Patienter med metastatisk hormonfølsom prostatakræft (mHSPC)
Fagudvalg:
Kræft i blærehalskirtlen
Sidst opdateret: 03. september 2024
OBS: Apalutamid er blevet vurderet i Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. metastatisk kastrationssensitiv prostatakræft, der blev godkendt den 25. oktober 2023.
Lægemidlet er dog ikke anbefalet af Medicinrådet og indgår derfor ikke i Medicinrådets lægemiddelrekommandation vedr. metastatisk kastrationssensitiv prostatakræft, der blev godkendt den 28. august 2024.
Anbefaling
Godkendt den 28. august 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. apalutamid til behandling af metastatisk hormonfølsom kræft i blærehalskirtlen - version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke apalutamid i kombination med androgen deprivationsbehandling (ADT) til patienter med metastatisk hormonfølsom prostatakræft (mHSPC).
Medicinrådet finder det ikke dokumenteret, at apalutamid i kombination med ADT kan forlænge overlevelsen sammenlignet med den behandling, patienterne får i dag (docetaxel i kombination med ADT til patienter med højvolumen mHSPC og lokal strålebehandling i kombination med ADT til patienter med lavvolumen mHSPC).
Data er dog meget usikre, fordi apalutamid i kombination med ADT ikke er sammenlignet direkte med nuværende standardbehandling. Herudover er særligt patienter med lavvolumen mHSPC fulgt i kort tid i forhold til deres prognose.
Behandling med apalutamid medfører færre bivirkninger end docetaxel. Der er få bivirkninger ved behandling med både apalutamid og lokal strålebehandling.
Omkostningerne forbundet med behandling med apalutamid i kombination med ADT er højere end for nuværende standardbehandlinger. Medicinrådet vurderer således samlet set, at omkostningerne ikke er rimelige set i forhold til den usikre effekt.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Der har været clock-stop i perioden 9. juli til 10. august 2022.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 uger og 3 dage (101 dage) på arbejdet med apalutamid til behandling af metastatisk hormonfølsom kræft i blærehalskirtlen.
Der har været clock-stop i perioden 9. juli til 10. august 2022.