Asciminib (Scemblix)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Novartis
ATC-kode: L01EA06
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Blodsygdomme
Hæmatologi
Specifik sygdom:
Kronisk myeloid leukæmi
Anvendelse:
Voksne patienter med Philadelphia kromosompositiv kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase (Ph+ CML CP), som tidligere er blevet behandlet med to eller flere tyrosinkinasehæmmere
Fagudvalg:
Kroniske myeloproliferative sygdomme (inkl. kronisk myeloid leukæmi)
Sidst opdateret: 21. juni 2023
Anbefaling
Godkendt den 21. juni 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. asciminib til kronisk myeloid leukæmi, version 1.0
Medicinrådet anbefaler asciminib til behandling af voksne patienter med Philadelphia‑kromosom positiv kronisk myeloid leukæmi (CML) i kronisk fase (Ph+ CML‑CP), som tidligere er blevet behandlet med to eller flere tyrosinkinasehæmmere (TKI’er).
Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af asciminib er sammenlignelig med effekten af bosutinib, som er et blandt flere lægemidler, patienterne behandles med i dag. Behandling med både asciminib og bosutinib medfører, at patienterne opnår respons (major molecular response), som forhindrer, at sygdommen forværres. Samtidig er omkostningerne for de to behandlinger sammenlignelige. Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne samlet set er rimelige i forhold til effekten.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 17 uger og 1 dag (120 dage) på arbejdet med asciminib til kronisk myeloid leukæmi.