Gå til hovedindholdet

Atezolizumab (Tecentriq) i komb. med carboplatin og etoposid - Småcellet lungekræft

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L01FF05, L01XA02 og L01CB01
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse:  Småcellet lungekræft
Fagudvalg:  Lungekræft
Sidst opdateret: 26. september 2024

Anbefaling

Godkendt den 25. september 2024

Medicinrådets anbefaling vedr. atezolizumab i kombination med carboplatin og etoposid til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC), version 2.0

Medicinrådet anbefaler atezolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performancestatus 0 eller 1).

Medicinrådet vurderer, at tillæg af atezolizumab til nuværende standardbehandling (carboplatin og etoposid) kan forlænge patienternes liv, og at en mindre andel af patienterne kan forventes at overleve længe efter behandlingen. Atezolizumab kan dog give immunrelaterede bivirkninger, der kan være livstruende og langvarige.

Behandling med atezolizumab i kombination med kemoterapi er dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.

Medicinrådet anbefaler, at atezolizumab gives i maksimalt 2 år fra første dosis.

Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte den PD-(L)1-hæmmer til behandling af småcellet lungekræft, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
19. februar 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt

Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
12. juni 2024. 
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
04. juli 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
04. juli 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
04. juli 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
16. august 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
27. august 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
4. juli - 25. september 2024. 

Medicinrådet har brugt 11 uger og 4 dage (59 arbejdsdage) på arbejdet med atezolizumab i kombination med carboplatin og etoposid til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC)