Baricitinib (Olumiant)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Eli Lilly
ATC-kode: L04AA37
Sygdomsområde:
Hudsygdomme
Dermatologi
Specifik sygdom:
Atopisk dermatitis
Anvendelse:
Moderat til svær atopisk eksem
Fagudvalg:
Atopisk eksem
Sidst opdateret: 20. december 2022
Anbefaling
Godkendt den 20. december 2022
Medicinrådets anbefaling vedrørende baricitinib til behandling af moderat til svær atopisk eksem hos voksne (≥ 18 år) version 2.0
Medicinrådet anbefaler baricitinib til behandling af moderat til svær atopisk eksem hos voksne patienter (> 18 år), der er kandidater til systemisk behandling og som har afprøvet én eller flere af de traditionelle systemiske behandlinger (methotrexat, azathioprin, mycophenolatmofetil, ciclosporin).
Baricitinib 4 mg x 1 dagligt er sammenlignet med dupilumab 300 mg hver anden uge. Analyserne er usikre, da det er en indirekte sammenligning, men resultaterne viser ingen forskel mellem lægemidlernes effekt. Samlet set vurderer Rådet derfor, at effekten af baricitinib er sammenlignelig med dupilumab.
Baricitinib bør ikke anvendes til patienter med visse risikofaktorer, medmindre der ikke findes anden mulig behandling. Risikofaktorerne er: alder > 65 år, øget risiko for alvorlig kardiovaskulær sygdom, rygning/tidligere langvarig rygning samt øget risiko for udvikling af kræft. Desuden anbefales forsigtighed ved behandling af patienter med risiko for venøs tromboemboli (VTE) af andre årsager end ovennævnte. Såfremt baricitinib anvendes til de nævnte patientgrupper, bør dosis reduceres.
For patienter under 65 år uden øget risiko for kardiovaskulær sygdom eller kræft, vurderes den samlede bivirkningsbyrde ikke at være væsentligt anderledes, selv om der er tale om forskellige bivirkninger ved baricitinib og dupilumab.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Medicinrådets vurdering vedrørende baricitinib til behandling af moderat til svær atopisk eksem hos voksne (> 18 år) - version 1.1 (Opdateret 26. maj 2021)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 13 uger på arbejdet med baricitinib til voksne med moderat-svær atopisk eksem.