Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Benralizumab (Fasenra)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Internationalt samarbejde Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Analyse af Medicinrådet
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Benralizumab (Fasenra)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: AstraZeneca A/S
ATC-kode: R03DX10
Sygdomsområde:  Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom:  Astma
Anvendelse:  Svær, eosinofil astma
Fagudvalg:  Svær astma
Sidst opdateret: 31. maj 2018

Anbefaling

Godkendt den 30. maj 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma

Medicinrådet anbefaler benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma. Anbefalingen er baseret på vurderingen af lægemidlets kliniske merværdi i forhold til mepolizumab. Behandling med benralizumab blev kategoriseret som havende ingen klinisk merværdi i forhold til mepolizumab. 

Anbefaling Baggrund

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
15. november 2017. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
15. november - 13. december 2017. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
13. december 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af benralizumab til behandling af svær, eosinofil astma

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
19. februar 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
19. februar - 24. april 2018. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
17. - 25. april 2018. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
24. april 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af benralizumab til svær, eosinofil astma

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
25. april 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
09. maj 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
30. maj 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
19. februar - 30. maj 2018. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning på benralizumab den 15. november 2017. Ansøgers endelige ansøgning blev modtaget den 19. februar 2018. Vurderingsrapporten blev godkendt af Medicinrådet den 24. april 2018. Medicinrådet har gennemført vurderingen af benralizumab på 14 uger og 2 dage.