Brigatinib (Alunbrig)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Takeda Pharma A/S
ATC-kode: L01XE43
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Lungekræft
Cancer pulmonis
Fagudvalg:
Lungekræft
Sidst opdateret: 25. september 2019
Anbefaling
Godkendt den 25. september 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende brigatinib som mulig standardbehandling til uhelbredelig ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft
Medicinrådet anbefaler brigatinib som mulig standardbehandling til patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft, som tidligere er behandlet med crizotinib.
Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske effekt og de omkostninger, brigatinib forventes at have.
Medicinrådet anbefaler, at der ikke behandles med ALK-TKI’er i flere på hinanden følgende behandlingslinjer, medmindre der foreligger klinisk dokumentation.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning fra Takeda Pharma den 15. oktober 2018. Protokollen for vurdering af brigatinib til ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft blev godkendt af Medicinrådet den 4. februar 2019, og sekretariatet modtog den endelige ansøgning den 27. marts 2019.
Vurdering af klinisk merværdi blev godkendt af Rådet den 19. juni 2019. Der har været clockstop mellem den 18. august 2019 og den 15. september 2019 grundet prisforhandlingen.
Den samlede sagsbehandlingstid var 22 uger og 0 dage fra modtagelse af den kliniske del af ansøgningen.