Brodalumab (Kyntheum)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: LEO Pharma
ATC-kode: L04AC12
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Psoriasis
Anvendelse:  Moderat til svær plaque-psoriasis
Fagudvalg:  Psoriasis og psoriasis med ledgener
Sidst opdateret: 15. marts 2018

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

23. maj 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

23. maj - 17. november 2017. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

17. november 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af brodalumab til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne som er kandidater til 2. generations immunmodulerende behandling

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

01. december 2017. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

01. december 2017 - 30. januar 2018. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. januar - 06. februar 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. januar 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af brodalumab til moderat til svær plaque psoriasis

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

02. februar 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

02. marts 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

15. marts 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

01. december 2017 - 15. marts 2018. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning om brodalumab fra Leo Pharma AB den 23. maj 2017 og den endelige ansøgning den 1. december 2017.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af brodalumab på 15 uger opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning. Den lange sagsbehandlingstid fra modtagelse af den foreløbige ansøgning skyldes udfordringer med bemanding af et fagudvalg.