Chlormethin (Ledaga)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Recordati
ATC-kode: L01AA05
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Lymfomer
Anvendelse:
Topikal behandling af kutant T-celle-lymfom af typen mycosis fungoides
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 27. oktober 2022
Anbefaling
Godkendt den 27. oktober 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. chlormethin til behandling af kræftsygdommen kutant T-cellemlymfom af typen mycosis fungoides, version 1.0
Medicinrådet anbefaler chlormethin-gel til topikal behandling af kræftsygdommen kutant T-cellelymfom af typen mycosis fungoides hos patienter, som har utilstrækkelig effekt af mindst én tidligere optimeret topikal behandling, hvilket oftest vil være kortikosteroidcreme. Anbefalingen gælder patienter, hvor op til 30 % af huden er påvirket af sygdommen svarende til ca. 6 tuber chlormethin-gel pr. år.
Medicinrådet vurderer, at chlormethin-gel er lige så effektiv som den nuværende behandling med helkrops-lysterapi (PUVA) til at mindske patienternes hudsymptomer (inducere respons), og at chlormethin-gel kan bevare det opnåede respons i længere perioder, fordi behandling i modsætning til lysterapi gives kontinuerligt. Chlormethin-gel kan desuden være en fordel for nogle patienter, fordi behandlingen kan målrettes de involverede hudområder fremfor hele kroppen. Chlormethin-gel giver primært hudrelaterede bivirkninger, mens PUVA kan være kræftfremkaldende.
Samlet set finder Medicinrådet derfor, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt og de mildere bivirkninger af chlormethin-gel i forhold til den nuværende behandling med lysterapi.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 25 uger og 1 dag på arbejdet med chlormethin til behandling af kutant T-cellelymfom af typen mycosis fungoides.
Der har været clock-stop i perioden 14. juni 2021 til 31. maj 2022, da ansøger skulle fremsende nye data til den sundhedsøkonomiske model.