Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Janssen-Cilag
ATC-kode: L01XL05
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Knoglemarvskræft
Myelomatose
Anvendelse:
Knoglemarvskræft
Fagudvalg:
Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 06. august 2024
Anbefaling
Godkendt den 27. september 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. ciltacabtagene autoleucel til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere terapier - herunder et immunmodulerende middel, en proteasomhæmmer og et anti‑CD38-antistof, og som har udvist sygdomsprogression under den sidste terapi, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) til voksne patienter med recidiverende og refraktær knoglemarvskræft (myelomatose), som har fået mindst tre tidligere terapier, herunder et immunmodulerende lægemiddel, en proteasomhæmmer samt et anti-CD38-antistof, og som har haft sygdomsprogression under seneste behandling.
Medicinrådet vurderer, at behandling med cilta-cel udskyder tiden til sygdomsprogression og øger patienternes overlevelse sammenlignet med nuværende standardbehandling, som er pomalidomid – eller carfilzomib-holdig behandling. Det er ikke vist, at behandling med cilta-cel er kurativ. Det er meget usikkert, hvor stor effekten er, da cilta-cel kun er undersøgt i et enkeltarmet ukontrolleret studie, dvs. uden direkte sammenligning med andre behandlingsmuligheder. Samtidig giver cilta-cel patienterne flere og sværere bivirkninger.
Behandling med cilta-cel er dyrere end nuværende standardbehandling. Samlet set vurderer Medicinrådet derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til effekten, særligt når usikkerheden om effekten tages i betragtning. Medicinrådet opfordrer i stedet lægemiddelvirksomheden til at sænke prisen. Virksomheden har først mulighed for at levere behandlingen om 6 til 12 måneder.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 24 uger (168 dage) på arbejdet med ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere terapier.
Anmodning om revurdering
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af ciltacabtagene autoleucel til knoglemarvskræft på baggrund af ny pris og nye data.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.