Dabrafenib (Tafinlar) i kombination med trametinib (Mekinist)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Novartis Healthcare A/S
ATC-kode: L01EC02 og L01EE01
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Modermærkekræft
Malignt melanom
Anvendelse:
Modermærkekræft, adjuverende behandling
Fagudvalg:
Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 25. maj 2022
Anbefaling
Godkendt den 25. maj 2022
Medicinrådets anbefaling vedrørende dabrafenib i kombination med trametinib som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft – version 1.1
Medicinrådet anbefaler ikke dabrafenib i kombination med trametinib som mulig standardbehandling til patienter med komplet reseceret modermærkekræft stadium III med BRAF V600-mutation. Medicinrådet vurderer dog, at dabrafenib i kombination med trametinib kan overvejes til patienter, som ikke er kandidater til behandling med immunterapi. Medicinrådet noterer sig, at der kommer 5-års overlevelsesdata i 2022. Når disse er publiceret, vil Medicinrådet tage sagen op igen.
OBS: Anbefalingen er blevet opdateret. Tidligere versioner kan findes nedenfor under "Medicinrådets anbefaling".
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den endelige ansøgning fra Novartis blev modtaget den 20. september 2018. Ansøgningen blev valideret af Medicinrådets sekretariat. Ansøger har anvendt og fulgt den præspecificerede metode, jf. protokol.
Sagsbehandlingstiden fra endelig ansøgning til anbefaling den 12. december 2018 er 11 uger og 6 dage.