Darolutamid i kombination med ADT (Nubeqa)

Ansøger: Bayer AB
ATC-kode: L02BB06
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Prostatakræft Prostatacancer
Anvendelse: Ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft (nmCRPC)
Fagudvalg: Kræft i blærehalskirtlen
Sidst opdateret: 26. maj 2021

Godkendt den 24. marts 2021

Medicinrådet anbefaler darolutamid i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT) til patienter med ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft som mulig standardbehandling, fordi behandlingen betyder, at patienterne lever længere end med behandling med ADT alene, og bivirkningerne er acceptable.

Samtidig vurderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til darolutamid vil være rimelige i forhold til lægemidlets effekt.

Medicinrådet har i anbefalingen også lagt vægt på, at effekt, bivirkninger og pris er sammenlignelige med apalutamid, som Medicinrådet i januar 2021 anbefalede til samme patientgruppe.

OBS: Sammenligning af enzalutamid, darolutamid i kombination med ADT og apalutamid til ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft (nmCRPC)

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

11. maj 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

11. maj - 17. september 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af darolutamid til behandling af højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

18. september 2020.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

09. december 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

09. december 2020 - 24. februar 2021.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

12. februar 2021.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

24. februar 2021.

Medicinrådets vurdering vedr. darolutamid til behandling af ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

22. februar - 22. marts 2021.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

09. december 2020 - 24. marts 2021.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

24. februar 2021.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

24. marts 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

09. december 2020 - 24. marts 2021.

Medicinrådet har brugt 15 uger på arbejdet med darolutamid i kombination med ADT ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft.