Daunorubicin / cytarabine (Vyxeos)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Jazz Pharma Ireland Ltd.
ATC-kode: L01XY01
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse:  Akut myeloid leukæmi
Fagudvalg:  Akut leukæmi
Sidst opdateret: 10. april 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

04. maj 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

4. maj - 20. september 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

20. september 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) til AML

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

04. januar 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

4. januar - 20. februar 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

13. - 21. februar 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

20. februar 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for liposomal daunorubicin og cytarabin (CPX-351) til behandling af akut myeloid leukæmi

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

21. februar 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

27. marts 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

10. april 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

4. januar - 10. april 2019. 

Medicinrådet modtog den foreløbige ansøgning den 4. maj 2018. Protokollen blev godkendt af Medicinrådet og sendt til ansøger den 20. september 2018.

Det endelige datagrundlag for Medicinrådets vurdering blev modtaget den 21. december 2018. Medicinrådet vurderede den kliniske merværdi på rådsmødet den 20. februar 2019.

Efter ønske fra ansøger har prisforhandlingerne været udskudt, sådan at anbefalingen først har kunnet finde sted på Medicinrådsmødet den 10. april 2019. Der er har derfor været anvendt clock-stop fra den 20. februar til den 11. marts 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen på 13 uger.