Difelikefalin (Kapruvia)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Vifor Pharma Nordiska AB
ATC-kode: V03AX04
Sygdomsområde:
Nyresygdomme
Hudsygdomme
Dermatologi
Specifik sygdom:
Kronisk nyresygdom
Uræmisk kløe
Uræmisk pruritus
Anvendelse:
Behandling af moderat til svær pruritus i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne patienter i hæmodialyse
Fagudvalg:
Nyresygdomme
Sidst opdateret: 20. juni 2024
Anbefaling
Godkendt den 19. juni 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. difelikefalin til behandling af moderat til svær uræmisk kløe i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne patienter i hæmodialyse - version 1.0
Medicinrådet anbefaler difelikefalin til moderat til svær uræmisk kløe i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne patienter i hæmodialyse. Uræmisk kløe er almindeligt for denne patientgruppe og påvirker patienternes livskvalitet negativt.
Medicinrådet vurderer, at difelikefalin har dokumenteret kløestillende effekt hos patienter med moderat til svær uræmisk kløe, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af andre vanlige behandlingsmuligheder. Difelikefalin har få og milde bivirkninger.
Medicinrådet vurderer, at omkostningerne samlet set er acceptable i forhold til den dokumenterede effekt.
Hvis patienten efter tre måneders behandling ikke har opnået en klinisk relevant reduktion i kløe, bør behandlingen seponeres.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 uger og 4 dage (74 arbejdsdage) på arbejdet med difelikefalin til behandling af moderat til svær uræmisk kløe i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne patienter i hæmodialyse.