Dupilumab (Dupixent)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: D11AH05
Sygdomsområde:
Hudsygdomme
Dermatologi
Specifik sygdom:
Astmaeksem/børneeksem
Atopisk dermatitis
Anvendelse:
Atopisk eksem (12-17 år)
Fagudvalg:
Atopisk eksem
Sidst opdateret: 24. april 2020
Anbefaling
Godkendt den 24. april 2020
Medicinrådets anbefaling vedrørende dupilumab til behandling af moderat til svær atopisk eksem hos 12-17-årige
Medicinrådet anbefaler dupilumab til patienter i alderen 12-17 år med moderat til svær atopisk eksem.
Anbefalingen gælder:
- Patienter i alderen 12-17 år med moderat til svær atopisk eksem, som har haft utilstrækkelig effekt af optimeret lokalbehandling og én systemisk behandling eller vurderes ikke at være kandidater til nuværende systemiske behandling.
- Patienter i alderen 12-17 år med svær atopisk eksem, som er kandidater til systemisk ciclosporin, hvor der er behov for hurtigt indsættende effekt af den systemiske behandling på grund af svær opblussen i eksemet.
Vi anbefaler dupilumab, fordi:
- Vi vurderer, at dupilumab samlet set ikke ser ud til at være dårligere end de lægemidler, man bruger i dag, og at det samlet set ser ud til at være mere sikkert end de lægemidler, man bruger i dag. Ciclosporin er det eneste lægemiddel, der er godkendt til unge patienter med atopisk eksem, dog kun til patienter som er mindst 16 år. De lægemidler, man bruger i dag, har desuden velkendte bivirkninger, heraf nogle alvorlige, og ciclosporin kan kun anvendes i op til to år i alt over en livstid. Værdien af dupilumab kan ikke kategoriseres efter Medicinrådets metoder, fordi de data, der findes til at sammenligne dupilumab med øvrige lægemidler, er for usikre til, at vi kan udtale os sikkert om lægemidlet.
- Sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være rimelige.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 13 uger og 3 dage på sit arbejde med dupilumab til moderat til svær atopisk eksem hos 12-17-årige.