Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Guselkumab (Tremfya)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Internationalt samarbejde Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Analyse af Medicinrådet
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Guselkumab (Tremfya)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Janssen-Cilag A/S
ATC-kode: L04AC16
Sygdomsområde:  Gigtsygdomme Reumatologi
Specifik sygdom:  Psoriasisgigt Psoriasisartrit
Anvendelse:  Psoriasisartrit
Fagudvalg:  Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 23. august 2021

Anbefaling

Godkendt den 23. august 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab til behandling af psoriasisartrit

Medicinrådet anbefaler ikke guselkumab til patienter med psoriasisartrit.

Medicinrådet anbefaler ikke guselkumab, fordi det er et dårligere lægemiddel end den behandling,
patienterne får i dag. Guselkumab er mindre effektivt til at forhindre kroniske skader i leddene samt
kontrollere patienternes sygdomsaktivitet end nuværende standardbehandling.

Medicinrådet kan derfor ikke anbefale guselkumab som mulig standardbehandling uanset pris.

Anbefaling Bilag til anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
20. oktober 2020. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
20. oktober 2020 - 26. januar 2021. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
26. januar 2021. 

Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende guselkumab til behandling af psoriasisartrit

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
27. maj 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
27. maj - 23. juni 2021. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
16. - 30. juni 2021. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
30. juni 2021. 

Medicinrådets vurdering vedr. guselkumab til behandling af psoriasisartrit - version 1.0

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
30. juni 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
27. maj - 30. juni 2021. 
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
23. juni 2021. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
20. august 2021. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
27. maj - 20. august 2021. 

Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (85 dage) på arbejdet med guselkumab til psoriasisartrit.