Elranatamab (Elrexfio)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Pfizer
ATC-kode: NA
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Knoglemarvskræft
Myelomatose
Anvendelse:
Voksne patienter med recidiverende og refraktær knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere behandlinger, og som har haft sygdomsprogression under seneste behandling
Fagudvalg:
Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 24. oktober 2024
Anbefaling
Godkendt den 23. oktober 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. elranatamab til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere behandlingslinjer - herunder et immunmodulerende middel, en proteasomhæmmer og et anti-CD38-antistof, og som har udvist sygdomsprogression under den sidste behandlingslinje, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke elranatamab til voksne patienter med recidiverende og refraktær knoglemarvskræft (myelomatose), som har fået mindst tre tidligere behandlinger, herunder ét immunmodulerende lægemiddel, én proteasomhæmmer samt ét anti-CD38-antistof, og som har haft sygdomsprogression under seneste behandling.
Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af elranatamab er sammenlignelig med teclistamab, som er den nuværende standardbehandling til patienterne. Både elranatamab og teclistamab kan forlænge overlevelsen og udskyde tid til sygdomsforværring. Det er dog meget usikkert, hvor meget overlevelsen og tiden til sygdomsprogression forlænges ved begge behandlinger, fordi de endnu kun er undersøgt i ukontrollerede studier, dvs. uden direkte sammenligning med andre behandlingsmuligheder.
Der er risiko for alvorlige bivirkninger ved begge behandlinger, herunder øget infektionsrisiko.
Behandling med elranatamab er dyrere med den nuværende standardbehandling. Samlet set vurderer Medicinrådet derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til effekten, særligt når usikkerheden om effekten tages i betragtning. Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at sænke prisen.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 26 uger (130 arbejdsdage) på arbejdet med elranatamab til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere behandlingslinjer.