Etrasimod

Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)

Ansøger: Pfizer
Sygdomsområde:  Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom:  Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme Colitis ulcerosa
Anvendelse:  Patienter ≥ 16 år med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som har haft utilstrækkeligt respons, mistet respons eller er intolerant over for enten konventionel behandling eller biologisk behandling
Fagudvalg:  Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 25. april 2024

Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

25. august 2023. 

Medicinrådet har besluttet, at vi kan vurdere lægemidlet ved at opdatere behandlingsvejledningen

02. november 2023. 

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

15. december 2023. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

12. januar 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

08. marts 2024. 

Beslutning om indplacering

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

25. april 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

12. januar - 25. april 2024. 

Medicinrådet har brugt 14 uger og 1 dag (71 arbejdsdage) på arbejdet med etrasimod til behandling af colitis ulcerosa.