Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: Pfizer
ATC-kode: L01XC05
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Blodkræft
Akut leukæmi
Anvendelse:
Akut myeloid leukæmi
Fagudvalg:
Akut leukæmi
Sidst opdateret: 30. januar 2019
Anbefaling
Godkendt den 30. januar 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi
Medicinrådet anbefaler gemtuzumab ozogamicin i tillæg til kurativ kemoterapi som mulig standardbehandling til nydiagnosticerede patienter på mindst 15 år, der har CD33-positiv akut myeloid leukæmi og en favorabel eller intermediær cytogenetisk risikoprofil.
Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem meromkostningerne og den kliniske merværdi som lægemidlet tilbyder for denne population.
Medicinrådet anbefaler ikke gemtuzumab ozogamicin i tillæg til kurativ kemoterapi som mulig standardbehandling til patienter med akut myeloid leukæmi, der har en ufavorabel cytogenetisk risikoprofil, da de ikke vurderes at have gavn af behandlingen.
Medicinrådet anbefaler, at man undersøger muligheden for hurtig cytogenetisk diagnostik, sådan at behandling med gemtuzumab undgås for patienter med ufavorabel cytogenetisk risikoprofil.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af gemtuzumab ozogamicin på 11 uger og 1 dag.