Lanadelumab (Takhzyro)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Takeda
ATC-kode: B06AC05
Sygdomsområde:
Hudsygdomme
Dermatologi
Specifik sygdom:
Arveligt angioødem
Hereditært angioødem
Anvendelse:
Forebyggende behandling af arveligt angioødem
Fagudvalg:
Arveligt angioødem
Sidst opdateret: 22. januar 2020
Anbefaling
Godkendt den 22. januar 2020
Medicinrådets anbefaling vedrørende lanadelumab som mulig standardbehandling til forebyggende behandling af arveligt angioødem
Medicinrådet anbefaler lanadelumab som mulig standardbehandling til forebyggende behandling af arveligt angioødem.
Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets værdi og omkostningerne ved lanadelumab sammenlignet med intravenøs C1-esteraseinhibitor.
Anbefalingen gælder for patienter med minimum fire anfald om måneden. For patienter med væsentligt nedsat livskvalitet, som ikke opfylder kriteriet om fire månedlige anfald, kan behandlingen først opstartes efter enkeltansøgning til den regionale lægemiddelkomite.
Den sundhedsøkonomiske analyse er behæftet med stor usikkerhed, særligt vedrørende patientantal og andel, der kan behandles med reduceret dosis. 12 måneder efter anbefalingens ikrafttrædelse ønsker Medicinrådet information om, hvor mange patienter der er opstartet behandling med lanadelumab, og hvor mange af patienterne der har opnået dosisreduktion, for at vurdere om antagelserne har været retvisende.
Medicinrådet anmoder derfor de behandlende læger om at opsamle disse informationer
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af lanadelumab til forebyggende behandling af arveligt angioødem på 12 uger og 5 dage.
Der har været udvidet clock-stop fra den 20. november til den 11. december 2019.