Lutetium-177-Dotatate (Lutathera)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: SAM Nordic
ATC-kode: V10XX04
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Neuroendokrine tumorer
Anvendelse:  Gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer
Fagudvalg:  Neuroendokrine tumorer - FU nedlagt
Sidst opdateret: 30. maj 2018

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

29. september 2017. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

29. september 2017 - 06. februar 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

06. februar 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af Lu-177-DOTATATE til behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

15. marts 2018. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

15. marts - 23. april 2018. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

17. april - 01. maj 2018. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

24. april 2018. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af Lu-177-DOTATATE til behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

01. maj 2018. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

17. maj 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

30. maj 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

15. marts - 30. maj 2018. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af Lu-177-DOTATATE på 10 uger og 6 dage opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.