Neratinib (Nerlynx)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Pierre Fabre Pharma
ATC-kode: L01XE45
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Brystkræft
Mammacancer
Anvendelse:
Brystkræft
Fagudvalg:
Brystkræft
Sidst opdateret: 12. marts 2021
Anbefaling
Godkendt den 12. marts 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende neratinib til forlænget adjuverende behandling af ER+ og HER2+ brystkræft
Medicinrådet anbefaler ikke neratinib til patienter med tidlig ER+/HER2+ brystkræft. Neratinib forlænger ikke patienternes liv og giver bivirkninger, og derfor vil Medicinrådet ikke anbefale det uanset prisen.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Der har været clock-stop fra den 17. til den 23. september 2020.
Medicinrådets vurdering af neratinib til forlænget adjuverende behandling af ER+ og HER2
brystkræft - version 1.1 (opdateret version pr. 4. februar 2021)
Der har været clock-stop fra den 29. oktober til den 15. december 2020, da ansøger har fremsendt nye data.
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 18 uger og 5 dage på arbejdet med neratinib til ER+ og HER2+ brystkræft.
Der har været to clock-stop på hhv. 6 dage og 6 uger + 5 dage. Det første clock-stop skyldtes mangler i den sundhedsøkonomiske ansøgning. Det andet clock-stop skyldtes, at Pierre Fabre efter godkendelse af vurderingsrapporten vers. 1.0 indsendte nye oplysninger, hvilket medførte en opdatering af vurderingsrapporten.