Niraparib (Zejula) - Kræft i æggestokkene
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: GSK
ATC-kode: L01XK02
Sygdomsområde:
Cancer
Kræftsygdomme
Specifik sygdom:
Æggestokkekræft
Ovariecancer
Anvendelse:
Kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden
Fagudvalg:
Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 23. juni 2021
Anbefaling
Godkendt den 23. juni 2021
Medicinrådets anbefaling vedr. niraparib til 1. linje vedligeholdelsesbehandling af avanceret high-grade kræft i æggestokkene, æggelederne eller primær kræft i bughinden
Medicinrådet anbefaler niraparib til patienter med kræft i æggestokkene med BRCA-mutation eller homolog rekombinationsdefekt (HRD-positive patienter).
Medicinrådet anbefaler niraparib til disse patienter, fordi behandlingen forlænger den tid, der går, før patienternes kræftsygdom forværres. For de HRD-positive patienter er behandlingen samlet set mere effektiv end de nuværende behandlinger.
Anbefalingen gælder både for nydiagnosticerede patienter og patienter med tilbagefald, som ikke tidligere er behandlet med et lignende lægemiddel, og hvis sygdom er platinfølsom.
For disse patienter vurderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være rimelige i forhold til effekten.
Medicinrådet anbefaler ikke niraparib til patienter med kræft i æggestokkene, som ikke har BRCA-mutation og er HRD-negative.
Medicinrådet anbefaler ikke niraparib til disse patienter, fordi behandlingen ikke forlænger den tid, der går, før patienternes kræftsygdom forværres væsentligt, og fordi der er bivirkninger ved behandlingen.
OBS: Anbefalingen afløser en tidligere anbefaling vedrørende platinsensitiv, recidiverende kræft i æggestokkene. Se version 1.0 (30. januar 2019).
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Anbefalingen afløser en tidligere anbefaling vedrørende platinsensitiv, recidiverende kræft i æggestokkene. Se version 1.0 (30. januar 2019).
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 16 uger og 6 dage (118 dage) på arbejdet med niraparib til kræft i æggestokkene.