Nivolumab (Opdivo) i komb. med ipilimumab (Yervoy)

Ansøger: Bristol-Myers Squibb
ATC-kode: L01XC17 + L01XC11
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Nyrekræft Renalcellekarcinom
Anvendelse: Nyrekræft
Fagudvalg: Nyrekræft
Sidst opdateret: 28. januar 2022

Godkendt den 13. marts 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab/ipilimumab som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom (opdateret version 1.1 pr. 27. januar 2022)

Medicinrådet anbefaler nivolumab i kombination med ipilimumab som mulig standardbehandling til patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende nyrekræft (mRCC), i intermediær eller dårlig prognosegruppe, der ikke tidligere har modtaget behandling.

Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling med nivolumab i kombination med ipilimumab sammenlignet med sunitinib og pazopanib, som er dansk standardbehandling.

Anbefaling - vers. 1.1 Baggrund - vers. 1.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

26. januar 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

26. januar - 14. april 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

14. april 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nivolumab/ipilimumab til behandling af nyrecellekarcinom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

16. januar 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

16. januar - 20. februar 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

13. - 27. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

20. februar 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for nivolumab/ipilimumab til behandling af nyrecellekarcinom

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

27. februar 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

13. marts 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

16. januar - 13. marts 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af nivolumab/ipilimumab på 8 uger og 3 dage.