Nonacog beta pegol (Refixia)
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: Novo Nordisk
ATC-kode: B02BD04
Sygdomsområde:
Blodsygdomme
Hæmatologi
Specifik sygdom:
Blødersygdom
Hæmofili
Anvendelse:
Hæmofili B
Fagudvalg:
Blødersygdomme
Sidst opdateret: 13. december 2017
Anbefaling
Godkendt den 13. december 2017
Medicinrådets anbefaling vedrørende nonacog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B
Medicinrådet anbefaler forebyggende behandling med nonacog beta pegol (Refixia) som standardbehandling ved hæmofili B til en mindre gruppe af patienter, som har behov for et højt niveau af faktor IX i blodet (høj dalværdi). Nonacog beta pegol kan her, under hensyntagen til omkostningerne, anvendes på lige fod med albutrepenonacog alfa (Idelvion), som i øjeblikket er 1. valg til denne patientgruppe.
Nonacog beta pegol har ingen klinisk merværdi ift. eftrenonacog alfa (Alprolix), men er aktuelt dyrere. Nonocog beta pegol anbefales derfor ikke for nuværende til den generelle population med hæmofili B, som ikke har behov for høj dalværdi.
Nonacog beta pegol er ikke godkendt til børn under 12 år, hvorfor Medicinrådet ikke anbefaler lægemidlet til denne aldersgruppe.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af nonacog beta pegol på 12 uger.