Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Obinutuzumab (Gazyvaro)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Internationalt samarbejde Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Analyse af Medicinrådet
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Obinutuzumab (Gazyvaro)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Roche
ATC-kode: L01XC15
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Lymfomer
Anvendelse:  Follikulært lymfom
Fagudvalg:  Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 07. februar 2018

Anbefaling

Godkendt den 07. februar 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som standardbehandling til follikulært lymfom

Medicinrådet anbefaler ikke obinutuzumab som mulig standardbehandling til 1. linjebehandling af follikulært lymfom.
Anbefalingen er baseret på vurderingen af lægemidlets kliniske merværdi i forhold til rituximab.

Obinutuzumab blev kategoriseret med ingen klinisk merværdi og er med den nuværende aftalepris forbundet med en væsentlig omkostningsforøgelse, hvorfor Medicinrådet ikke finder anledning til at anbefale lægemidlet til standardbehandling.

Anbefaling Baggrund

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
21. juli 2017. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
21. juli - 09. oktober 2017. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
09. oktober 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af obinutuzumab til 1. linje behandling af follikulært lymfom - vers. 1.1

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
20. november 2017. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
20. november - 13. december 2017. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
6. - 18. december 2017. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
13. december 2017. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af obinutuzumab til 1. linjebehandling af follikulært lymfom

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
13. december 2017. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
30. januar 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
07. februar 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
20. november 2017 - 07. februar 2018. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af obinutuzumab på 11 uger og 2 dage.