Ofatumumab (Kesimpta)
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: Novartis
ATC-kode: L04AA52
Sygdomsområde:
Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:
Multipel Sklerose
Anvendelse:
Attakvis multipel sklerose
Fagudvalg:
Multipel sklerose
Sidst opdateret: 27. januar 2022
Anbefaling
Godkendt den 26. januar 2022
Medicinrådets anbefaling vedrørende ofatumumab til behandling af attakvis multipel sklerose - version 1.0
Medicinrådet anbefaler ofatumumab til patienter med attakvis multipel sklerose og høj sygdomsaktivitet.
Medicinrådet vurderer, at forholdet mellem effekt og bivirkninger svarer til andre lægemidler, der anvendes til behandling af patienter med høj sygdomsaktivitet. Samtidig er omkostningerne forbundet med behandlingen lavere end til ocrelizumab, der er et af de lægemidler, patienter med høj sygdomsaktivitet får i dag. På den baggrund vurderer Medicinrådet, at omkostningerne til ofatumumab er rimelige i forhold til lægemidlets effekt.
Indtil Medicinrådet har opdateret sin behandlingsvejledning og udarbejdet en lægemiddelrekommandation for lægemidler til behandling af attakvis multipel sklerose, anbefaler Medicinrådet, at regionerne bruger det lægemiddel, som har de laveste omkostninger.
Medicinrådet anbefaler ikke ofatumumab til patienter med attakvis multipel sklerose og gennemsnitlig sygdomsaktivitet, fordi der er risiko for langsigtede eller alvorlige bivirkninger, deriblandt alvorlige infektioner. Derfor vurderer Medicinrådet, at der er usikkerhed om forholdet mellem effekt og risiko for bivirkninger for disse patienter.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 32 uger og 2 dage (226 dage) på arbejdet med ofatumumab til attakvis multipel sklerose.