Osimertinib (Tagrisso)

Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01XE35
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse: Ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation
Fagudvalg: Lungekræft
Sidst opdateret: 10. april 2019

Godkendt den 10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation

Medicinrådet anbefaler osimertinib som mulig standardbehandling i første linje til patienter med uhelbredelig ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation.

Medicinrådet vurderer, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske effekt og de omkostninger, osimertinib forventes at have.

Medicinrådet vil senest om to år tage stilling til, om anbefalingen fortsat skal gælde. Medicinrådet vil på det tidspunkt inddrage eventuelle nye publicerede data for relevante effektmål, særligt overlevelse.
Medicinrådet anbefaler, at der samtidig i klinikken systematisk indsamles relevante effekt- og
bivirkningsdata for førstelinjebehandling med osimertinib

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

04. juli 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

4. juli - 13. september 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

13. september 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for osimertinib til behandling af ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

31. oktober 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

31. oktober 2018 - 30. januar 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. januar - 06. februar 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. januar 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for osimertinib til behandling af ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutation

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

30. januar 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. marts 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

10. april 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

31. oktober 2018 - 10. april 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af osimertinib på 17 uger og 6 dage.

Der har været fagligt clockstop fra den 20. februar til den 28. marts 2019.

Filtrering

Osimertinib (Tagrisso)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Omkostningsanalyse

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid