Ozanimod (Zeposia)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Bristol Myers Squibb
ATC-kode: L04AA38
Sygdomsområde:
Mave- og tarmsygdomme
Gastroenterologi
Specifik sygdom:
Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Anvendelse:
Colitis ulcerosa
Fagudvalg:
Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 09. marts 2023
Anbefaling
Godkendt den 28. september 2022
Medicinrådet anbefaler ozanimod til behandling af patienter med moderat til svær colitis ulcerosa.
Medicinrådet vurderer, at effekten af ozanimod er sammenlignelig med effekten af de øvrige biologiske og målrettede syntetiske lægemidler (BMSL), som patienterne behandles med i dag. Samtidig er omkostningerne sammenlignelige.
De langsigtede bivirkninger ved brug af ozanimod kan dog være mere alvorlige end ved de øvrige BMSL-lægemidler.
Medicinrådet ligestiller derfor ikke ozanimod med de BMSL-lægemidler, der i Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende colitis ulcerosa anbefales anvendt til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa. Medicinrådet vurderer dog, at ozanimod kan være et alternativ til patienter, som ikke har gavn af disse behandlinger.
Supplerende dokumenter
Medicinrådet har indplaceret lægemidlet i behandlingsvejledningen vedr. inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa) via et tillæg til behandlingsvejledning. Se mere på siden her: Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa).
Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske og målrettede syntetiske lægemidler til colitis ulcerosa, indplacering af ozanimod til moderat til svær colitis ulcerosa – version 1.0
Godkendt og gældende fra den 8. marts 2023
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 39 uger og 6 dage (279 dage) på arbejdet med ozanimod til behandling af colitis ulcerosa.