Pembrolizumab i komb. med kemoterapi (Keytruda)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: MSD Danmark A/S
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Lungekræft
Cancer pulmonis
Anvendelse:
Perioperativ behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft
Fagudvalg:
Lungekræft
Sidst opdateret: 29. august 2024
Anbefaling
Godkendt den 28. august 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi efterfulgt af adjuverende pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft, vers. 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som neoadjuverende behandling efterfulgt af pembrolizumab monoterapi som adjuverende behandling til voksne med resektabel ikke-småcellet lungekræft med høj risiko for recidiv.
Medicinrådet vurderer, at det ikke er tilstrækkeligt dokumenteret, at behandlingen øger patienternes overlevelse eller udskyder tiden til sygdomstilbagefald sammenlignet med de behandlinger, patienterne tilbydes i dag.
Behandlingen med pembrolizumab er dyrere end nuværende praksis og kan give alvorlige og langvarige bivirkninger. Data tyder på, at behandlingen med pembrolizumab giver flere og mere alvorlige bivirkninger end de to nuværende standardbehandlinger, som indgår i Medicinrådets vurdering.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 uger og 0 dage (70 arbejdsdage) på arbejdet med pneoadjuverende embrolizumab i komb. med kemoterapi efterfulgt af adjuverende pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft.