Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med kemoterapi
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: MSD
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i mavesæk og mavemund
Cancer øsofagi
Anvendelse:
1. linjebehandling af lokalavanceret, ikke-resektabel eller metastatisk HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk eller mavemund og PD-L1 CPS ≥ 1
Fagudvalg:
Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 27. september 2024
Anbefaling
Godkendt den 19. juni 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk eller mavemund til patienter med PD-L1CPS ≥ 1 - version 1.1
Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoterapi som 1. linjebehandling af fremskreden HER2-negativ adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 5.
Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af pembrolizumab i kombination med kemoterapi er sammenlignelig med nivolumab i kombination med kemoterapi, som er nuværende behandling til patienterne.
Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab i kombination med kemoterapi kan betragtes som ligestillet med nivolumab i kombination med kemoterapi, og anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.
Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med kemoterapi som standardbehandling i 1. linje af fremskreden HER2-negativ adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 1 og < 5. Medicinrådet vurderer, at behandlingens kliniske effekt ikke er væsentligt bedre, end den behandling patienterne får i dag, som er kemoterapi alene. Behandlingen er forbundet med flere bivirkninger og er dyrere end kemoterapi. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke pembrolizumab i kombination med kemoterapi til patienter med PD-L1 CPS ≥ 1 og < 5.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 11 uger og 0 dage (55 arbejdsdage) på arbejdet med pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk og mavemund.