Gå til hovedindholdet

Pembrolizumab (Keytruda) i kombination med kemoterapi

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: MSD
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft i mavesæk og mavemund Cancer øsofagi
Anvendelse:  1. linjebehandling af lokalavanceret, ikke-resektabel eller metastatisk HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk eller mavemund og PD-L1 CPS ≥ 1
Fagudvalg:  Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 27. september 2024

Anbefaling

Godkendt den 19. juni 2024

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk eller mavemund til patienter med PD-L1CPS ≥ 1 - version 1.1

Medicinrådet anbefaler pembrolizumab i kombination med kemoterapi som 1. linjebehandling af fremskreden HER2-negativ adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 5.

Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af pembrolizumab i kombination med kemoterapi er sammenlignelig med nivolumab i kombination med kemoterapi, som er nuværende behandling til patienterne.

Medicinrådet vurderer, at pembrolizumab i kombination med kemoterapi kan betragtes som ligestillet med nivolumab i kombination med kemoterapi, og anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.

Medicinrådet anbefaler, at pembrolizumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får pembrolizumab i to år.

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab i kombination med kemoterapi som standardbehandling i 1. linje af fremskreden HER2-negativ adenokarcinom i mavemund eller mavesæk med PD-L1 CPS ≥ 1 og < 5. Medicinrådet vurderer, at behandlingens kliniske effekt ikke er væsentligt bedre, end den behandling patienterne får i dag, som er kemoterapi alene. Behandlingen er forbundet med flere bivirkninger og er dyrere end kemoterapi. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke pembrolizumab i kombination med kemoterapi til patienter med PD-L1 CPS ≥ 1 og < 5.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
15. maj 2023. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
16. januar 2024. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
25. marts 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
08. maj 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
24. maj 2024. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
19. juni 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
25. marts - 19. juni 2024. 

Medicinrådet har brugt 11 uger og 0 dage (55 arbejdsdage) på arbejdet med pembrolizumab i kombination med kemoterapi til  behandling af HER2-negativ adenokarcinom i mavesæk og mavemund.