Pembrolizumab (Keytruda)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: MSD
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Modermærkekræft
Malignt melanom
Anvendelse:
Adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom
Fagudvalg:
Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 27. september 2024
Anbefaling
Godkendt den 21. juni 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom, version 1.1
Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab som adjuverende behandling til patienter med komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-modermærkekræft.
I forhold til nuværende standardbehandling, der alene består af kontrolbesøg, kan pembrolizumab nedsætte risikoen for sygdomstilbagefald hos en mindre andel af patienterne. Det er ikke dokumenteret, at behandlingen kan forlænge patienternes liv. Samtidig er behandling med pembrolizumab forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende.
Behandlingen er dyrere end nuværende praksis uden adjuverende medicinsk behandling. Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til den usikre effekt.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (85 dage) på arbejdet med pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom.
Anmodning om revurdering
Formandskabet har på baggrund af nye data og ny pris besluttet ikke at igangsætte en revurdering af pembrolizumab til adjuverende behandling af komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-modermærkekræft.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet ikke skal revurdere anbefalingen, da Medicinrådet ikke mener, at de nye data vil ændre på Medicinrådets konklusion.