Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Pembrolizumab (Keytruda)

Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Vurderingsrapport
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Anmodning om revurdering

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Internationalt samarbejde Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Analyse af Medicinrådet
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Pembrolizumab (Keytruda)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: MSD
ATC-kode: L01FF02
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Modermærkekræft Malignt melanom
Anvendelse:  Adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom
Fagudvalg:  Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 27. september 2024

Anbefaling

Godkendt den 21. juni 2023

Medicinrådets anbefaling vedr. pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom, version 1.1

Medicinrådet anbefaler ikke pembrolizumab som adjuverende behandling til patienter med komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-modermærkekræft.

I forhold til nuværende standardbehandling, der alene består af kontrolbesøg, kan pembrolizumab nedsætte risikoen for sygdomstilbagefald hos en mindre andel af patienterne. Det er ikke  dokumenteret, at behandlingen kan forlænge patienternes liv. Samtidig er behandling med pembrolizumab forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og  behandlingskrævende.

Behandlingen er dyrere end nuværende praksis uden adjuverende medicinsk behandling. Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til den usikre effekt.

Anbefaling og vurdering - 1.1 Bilag til anbefaling

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
07. december 2021. 

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
28. marts 2023. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
12. maj 2023. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
30. maj 2023. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
21. juni 2023. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
28. marts - 21. juni 2023. 

Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (85 dage) på arbejdet med pembrolizumab til adjuverende behandling af højrisiko stadie II-melanom.

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
11. marts 2024. 
Formandskabet har besluttet, at der ikke skal igangsættes en revurdering
21. maj 2024. 

Formandskabet har på baggrund af nye data og ny pris besluttet ikke at igangsætte en revurdering af pembrolizumab til adjuverende behandling af komplet resekteret stadie IIB- eller IIC-modermærkekræft.

Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet ikke skal revurdere anbefalingen, da Medicinrådet ikke mener, at de nye data vil ændre på Medicinrådets konklusion.