Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Regorafenib (Stivarga)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Analyse af Medicinrådet Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Internationalt samarbejde
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Regorafenib (Stivarga)

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Bayer
ATC-kode: L01XE21
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Leverkræft Hepatocellulært carcinom
Anvendelse:  Hepatocellulært karcinom
Fagudvalg:  Leverkræft
Sidst opdateret: 31. januar 2018

Anbefaling

Godkendt den 30. januar 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom

Medicinrådet anbefaler regorafenib som mulig standardbehandling til patienter med hepatocellulært karcinom med performancestatus 0-1 og med leverfunktion svarende til Child Pugh A, som tidligere er behandlet med og har tålt sorafenib.

Anbefaling Baggrund

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
14. september 2017. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
14. september - 02. oktober 2017. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
02. oktober 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af regorafenib til behandling af hepatocellulært carcinom

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
20. november 2017. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
20. november - 13. december 2017. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
6. - 19. december 2017. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
13. december 2017. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af regorafenib til behandling af hepatocellulært carcinom

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
13. december 2017. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
03. januar 2018. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
30. januar 2018. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
20. november 2017 - 30. januar 2018. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af regorafenib på 10 uger og 1 dag.