Ripretinib (Qinlock)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Deciphera Pharmaceuticals
ATC-kode: L01EX19
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Mave- og tarmsygdomme
Specifik sygdom:
GastroIntestinal Stromal Tumor (GIST)
Anvendelse:
Behandling af voksne patienter med avanceret GIST, som tidligere er behandlet med tre eller flere kinasehæmmere heriblandt imatinib
Fagudvalg:
Tværgående kræftlægemidler
Sidst opdateret: 28. november 2024
Anbefaling
Godkendt den 27. november 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. ripretinib til behandling af avanceret gastrointestinal stromal tumor, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke ripretinib til patienter med fremskreden kræft i mave-tarmsystemet (GIST), som har modtaget behandling med mindst tre forskellige lægemidler af typen kinasehæmmere.
Ripretinib kan udskyde tiden til yderligere sygdomsforværring, hvilket også forlænger patienternes overlevelse sammenlignet med ingen behandling.
Ripretinib er formentlig forbundet med mildere bivirkninger end de behandlinger, som de fleste patienter i dag bliver tilbudt i dansk klinisk praksis i 4. eller senere linjer.
Prisen for ripretinib er dog så høj, at Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ikke er rimelige ift. effekten. Medicinrådet opfordrer derfor virksomheden til at vende tilbage med en markant lavere pris.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18-ugers proces. Medicinrådet har brugt 18 uger (90 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af ripretinib til behandling af avanceret gastrointestinal stromal tumor.