Risdiplam (Evrysdi)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Roche
ATC-kode: M09AX10
Sygdomsområde:
Neuromuskulære sygdomme
Specifik sygdom:
Muskelsvind
Spinal muskelatrofi
Anvendelse:
Patienter med 5q spinal muskelatrofi
Fagudvalg:
Neuromuskulære sygdomme
Sidst opdateret: 30. august 2024
Anbefaling
Godkendt den 28. august 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. risdiplam til spinal muskelatrofi
Medicinrådet har den 28. august 2024 godkendt en lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning for spinal muskelatrofi, som afløser den tidligere anbefaling for risdiplam.
Medicinrådet anbefaler nu risdiplam til alle patienter efter faste start- og stopkriterier. Find lægemiddelrekommandationen her.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende risdiplam til behandling af spinal muskelatrofi
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Medicinrådets vurdering vedr. risdiplam til behandling af spinal muskelatrofi - version 1.1
(Ny opdateret version 1.1 pr. 28. september 2021
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
OBS: Medicinrådet har den 28. august 2024 godkendt en lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning for spinal muskelatrofi, som afløser den tidligere anbefaling for risdiplam.
Medicinrådet anbefaler nu risdiplam til alle patienter efter faste start- og stopkriterier. Find lægemiddelrekommandationen her.
Tidligere anbefaling (godkendt den 27. oktober 2021):
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 15 uger og 1 dag (106 dage) på arbejdet med risdiplam til spinal muskelatrofi.
Der har været clock-stop i perioden den 1. september til den 29. september 2021 (28 dage), da ansøger ønskede at udskyde deres prisforhandling med Amgros, herunder afvente en justering af Medicinrådets vurderingsrapport.
Anmodning om revurdering
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. risdiplam til spinal muskelatrofi på baggrund af en ny pris og nye data.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
OBS: Medicinrådet har den 28. august 2024 godkendt en lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning for spinal muskelatrofi, som afløser den tidligere anbefaling for risdiplam.
Målgruppen er udvidet til også at omfatte voksne patienter over 25 år, der opfylder opstartskriterierne.