Rurioctocog alfa pegol (Adynovi)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Shire
ATC-kode: B02BD02
Sygdomsområde:
Blodsygdomme
Hæmatologi
Specifik sygdom:
Blødersygdom
Hæmofili
Anvendelse:
Hæmofili A
Fagudvalg:
Blødersygdomme
Sidst opdateret: 18. september 2018
Om processen:
Ansøger vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 16. januar 2018.
Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger. Læs mere om 7-ugers processen her: Metoder - nye lægemidler og indikationsudvidelser
Anbefaling
Godkendt den 18. september 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende rurioctocog alfa pegol som mulig standardbehandling til behandling
af hæmofili A
Medicinrådet anbefaler rurioctocog alfa pegol (Adynovi) som mulig standardbehandling til behandling af hæmofili A hos patienter fra 12 år og opefter, som har gentagne dokumenterede gennembrudsblødninger ved behandling med et standard faktor VIII-præparat eller har vanskelig veneadgang.
Rurioctocog alfa pegol har ingen klinisk merværdi sammenlignet med efmoroctocog alfa (Elocta). Omkostningerne til behandlingerne er på samme niveau.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af rurioctocog alfa pegol på 8 uger.