Sarilumab (Kevzara)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: Sanofi
ATC-kode: L04AC14
Sygdomsområde:
Gigtsygdomme
Reumatologi
Specifik sygdom:
Kronisk leddegigt
Reumatoid artrit
Anvendelse:
Reumatoid artrit
Fagudvalg:
Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 24. juli 2018
Om processen:
Ansøger vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 14. februar 2018.
Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger. Læs mere om 7-ugers processen her: Metoder - nye lægemidler og indikationsudvidelser
Anbefaling
Godkendt den 24. juli 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende sarilumab som mulig standardbehandling til reumatoid artrit
Ved utilstrækkelig effekt/ikke tolereret behandling med konventionelle syntetiske Disease Modifying Anti Rheumatic Drugs (csDMARDs) anbefaler Medicinrådet sarilumab som mulig standardbehandling til følgende populationer:
• Bionaive patienter med moderat til svær RA (i kombination med csDMARD).
• Patienter med moderat til svær RA, der skal skifte biologisk eller targeteret syntetisk behandling (i kombination med
csDMARD).
• Bionaive patienter med moderat til svær RA, hvor behandling med csDMARDs ikke er en mulighed.
• Patienter med moderat til svær RA, som skal skifte biologisk eller targeteret syntetisk behandling, og hvor behandling med csDMARDs ikke er en mulighed.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af sarilumab på 7 uger og 4 dage.