Talquetamab (Talvey)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Janssen-Cilag
ATC-kode: L01FX29
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Knoglemarvskræft
Myelomatose
Anvendelse:
Talquetamab til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere behandlingslinjer
Fagudvalg:
Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 24. oktober 2024
Anbefaling
Godkendt den 23. oktober 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. talquetamab til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere behandlingslinjer – herunder et immunmodulerende middel, en proteasomhæmmer og et anti-CD38-antistof, og som har vist sygdomsprogression under den sidste behandlingslinje, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke talquetamab til voksne patienter med recidiverende og refraktær knoglemarvskræft (myelomatose), som har fået mindst tre tidligere behandlinger, herunder et immunmodulerende lægemiddel, en proteasomhæmmer samt et anti-CD38-antistof, og som har haft sygdomsprogression under seneste behandling.
Medicinrådet vurderer, at effekten og bivirkningsbyrden af talquetamab ikke er dårligere end teclistamab, som er nuværende standardbehandling. Både talquetamab og teclistamab kan forlænge overlevelsen og udskyde tiden til sygdomsforværring. Det er dog meget usikkert, hvor meget overlevelsen og tiden til sygdomsprogression forlænges ved begge behandlinger, fordi de endnu kun er undersøgt i ukontrollerede studier, dvs. uden direkte sammenligning med andre behandlingsmuligheder.
Der er risiko for alvorlige bivirkninger ved begge behandlinger, omend typen af bivirkninger er forskellig.
Behandling med talquetamab er dyrere end den nuværende standardbehandling. Samlet set vurderer Medicinrådet derfor, at omkostningerne ikke er rimelige i forhold til effekten, særligt når usikkerheden om effekten tages i betragtning. Medicinrådet opfordrer lægemiddelvirksomheden til at sænke prisen.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 18 uger og 2 dage (92 arbejdsdage) på arbejdet med talquetamab til behandling af patienter med knoglemarvskræft, som har fået mindst tre tidligere behandlingslinjer.