Tebentafusp (Kimmtrak)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Immunocore Ltd
ATC-kode: L01XX75
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Øjensygdomme
Oftalmologi
Specifik sygdom:
Uvealt melanom
Modermærkekræft
Anvendelse:
HLA-A*02:01-positive voksne patienter med ikke-resektabel eller metastatisk uvealt melanom
Fagudvalg:
Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 04. december 2024
Anbefaling
Godkendt den 29. marts 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. tebentafusp til behandling af metastatisk uvealt melanom, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke tebentafusp til behandling af human-leokocyt-antigen-(HLA) A*02:01-positive voksne patienter med ikke-resektabel eller metastatisk uvealt melanom.
Medicinrådet vurderer, at tebentafusp kan forlænge patienternes liv. Det er dog uvist, hvor meget længere overlevelse behandlingen kan medføre, da datagrundlaget er usikkert, fordi patienterne er fulgt i kort tid og har bedre prognose end patienter i dansk klinisk praksis.
Bivirkningsprofilen ved tebentafusp er mildere end ved nuværende behandlingsmuligheder. Dog er tebentafusp forbundet med en risiko for cytokin release syndrom ved administration af behandlingen, hvilket betyder, at patienterne skal indlægges til observation ved de første behandlinger.
Tebentafusp er en meget dyr behandling, og i lyset af usikkerheden om størrelsen af effekten for patienternes levetid anbefaler Medicinrådet ikke behandlingen til den nuværende pris. Medicinrådet opfordrer i stedet lægemiddelvirksomheden til at sænke prisen.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 41 uger og 1 dage (288 dage) på arbejdet med tebentafusp til uvealt metastatisk melanom.
Anmodning om revurdering - november 2023
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering på bagrund af ny pris og nye data. Forpersonerne har vurderet, at den nye pris og de nye data ikke vil ændre Medicinrådets konklusion vedr. tebentafusp. Derfor igangsættes der ikke en revurdering af anbefalingen.
Anmodning om revurdering - december 2024
