Tegafur, gimeracil, oteracil (Teysuno) i komb. med oxaliplatin eller irinotecan med eller uden bevacizumab

Ansøger: Nordic Drugs
ATC-kode: L01BC53
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Tyk- og endetarmskræft Colorektalcancer
Anvendelse: Til patienter med metastatisk colorektal cancer (mCRC) for hvem behandling med et andet fluoropyrimidin ikke kan fortsætte på grund af hånd-fod-syndrom eller kardiovaskulær toksicitet
Fagudvalg: Tyk- og endetarmskræft
Sidst opdateret: 24. oktober 2024

Godkendt den 23. oktober 2024

Medicinrådet anbefaler tegafur/gimeracil/oteracil til behandling af patienter med metastatisk tyk- og endetarmskræft, som har udviklet hånd-fod-syndrom eller kardiovaskulær toksicitet ved behandling med et andet fluoropyrimidin, og som derfor må ophøre med den nuværende behandling.

Medicinrådet vurderer, at tegafur/gimeracil/oteracil kan være lige så effektivt til at forlænge overlevelsen hos ovennævnte patienter, som de nuværende behandlinger, samtidig med at patienterne har mulighed for at fortsætte behandling. Behandling med tegafur/gimeracil/oteracil er ikke forbundet med yderligere bivirkninger.

Omkostningerne til behandling med tegafur/gimeracil/oteracil er på niveau med de nuværende behandlinger, og derfor vurderer Medicinrådet, at omkostningerne er rimelige i forhold til effekten.

Anbefaling og vurdering Bilag til anbefaling og vurdering

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

11. december 2023.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

19. juni 2024.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

18. juni 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

19. juni 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

13. september 2024.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

23. september 2024.

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

23. oktober 2024.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

19. juni - 23. oktober 2024.

Medicinrådet har brugt 18 uger (90 arbejdsdage) på arbejdet med tegafur/gimeracil/oteracil til behandling af patienter med metastatisk tyk- og endetarmskræft, som har udviklet hånd-fod-syndrom eller kardiovaskulær toksicitet