Trifluridin/tipiracil (Lonsurf)

ATC-kode: L01BC59
Sygdomsområde: Cancer Mave- og tarmsygdomme
Specifik sygdom: Kræft i mavesæk og mavemund
Anvendelse: Monoterapi til behandling af voksne patienter med metastatisk gastrisk kræft, herunder adenokarcinom i den gastro-øsofageale overgang
Fagudvalg: Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 28. oktober 2021

Godkendt den 28. oktober 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende trifluridin/tipiracil til behandling af voksne patienter med metastatisk kræft i mavesæk og mavemund (adenokarcinom) efter mindst to tidligere behandlinger for fremskreden sygdom

Medicinrådet anbefaler ikke trifluridin/tipiracil til behandling af voksne patienter med metastatisk kræft i mavesæk og mavemund (adenokarcinom) efter mindst to tidligere behandlinger for fremskreden sygdom.

Medicinrådet anbefaler ikke trifluridin/tipiracil, fordi lægemidlet kun har en marginal bedre effekt og flere bivirkninger end lindrende behandling (best supportive care), som man bruger i dag. Derfor vurderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til behandlingen er for høje i forhold til den effekt, der opnås.

Anbefaling - vers. 1.0 Bilag til anbefaling - vers. 1.0

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

02. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

2. juni - 24. november 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af trifluridin/tipiracil som monoterapi til behandling af voksne patienter med metastatisk kræft i mavesæk og mavemund (adenocarcinom) efter mindst to tidligere behandlinger for fremskreden sygdom

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

24. november 2020.

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

08. juni 2021.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

8. juni - 29. september 2021.

Der har været udvidet clock-stop fra den 1. september - 29. september 2021.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

08. juni 2021.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

1. - 29. september 2021.

Medicinrådets vurdering vedrørende trifluridin/tipiracil som monoterapi til behandling af voksne patienter med metastatisk kræft i mavesæk og mavemund (adenokarcinom) efter mindst to tidligere behandlinger for fremskreden sygdom

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

06. oktober 2021.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

8. juni - 29. september 2021.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

29. september 2021.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

27. oktober 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

8. juni - 27. oktober 2021.

Medicinrådet har brugt 16 uger og 4,2 dage (116 dage) på arbejdet med trifluridin/tipiracil til behandling af voksne patienter med metastatisk kræft i mavesæk og mavemund (adenokarcinom) efter mindst to tidligere behandlinger for fremskreden sygdom.

Der har været clock-stop fra den 1. september - 29. september 2021, som ikke medregnes i sagsbehandlingstiden