Ustekinumab (Stelara)
Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)
Ansøger: Janssen-Cilag A/S
ATC-kode: L04AC05
Sygdomsområde:
Mave- og tarmsygdomme
Gastroenterologi
Specifik sygdom:
Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Anvendelse:
Colitis ulcerosa
Fagudvalg:
Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 02. april 2020
Anbefaling
Godkendt den 02. april 2020
Medicinrådets anbefaling af ustekinumab til moderat til svær colitis ulcerosa
Medicinrådet anbefaler ustekinumab til BMSL-behandlingsnaive patienter med moderat til svær colitis ulcerosa. Lægemidlet anbefales til BMSL-behandlingsnaive, fordi:
• Lægemidlet kan ikke kategoriseres, idet data ikke er gode nok til, at vi kan udtale os sikkert om lægemidlet. Vi vurderer dog, at lægemidlet for BMSL-behandlingsnaive patienter såvel med hensyn til effekt som bivirkninger kan ligestilles med de lægemidler, som man bruger i dag.
Medicinrådet anbefaler ikke ustekinumab til BMSL-behandlingserfarne patienter med moderat til svær colitis ulcerosa. Lægemidlet anbefales ikke til BMSL-behandlingserfarne patienter, fordi:
• Det ikke kan kategoriseres. Det betyder, at data ikke er gode nok til, at vi kan udtale os sikkert om
lægemidlet. Samtidig vurderer vi, datagrundlaget for effekten af lægemidlet hos BMSL-behandlingserfarne patienter er så usikkert, at vi ikke kan vurdere, hvorvidt lægemidlet er dårligere end de lægemidler, som man bruger i dag.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 15 uger på sit arbejde med ustekinumab til moderat til svær colitis ulcerosa.