Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Filtrering

Arkiv

Nusinersen (Spinraza)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger eller omkostningsanalyser
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Subkutane formuleringer
Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Internationalt samarbejde Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Analyse af Medicinrådet
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Nusinersen (Spinraza)

Status: Arkiveret

Ansøger: Biogen
Sygdomsområde:  Neuromuskulære sygdomme
Specifik sygdom:  Muskelsvind Spinal muskelatrofi Muskeldystrofi
Anvendelse:  Patienter med 5q spinal muskelatrofi
Fagudvalg:  Neuromuskulære sygdomme
Sidst opdateret: 29. oktober 2020

Anbefaling

Godkendt den 12. oktober 2017

Medicinrådets anbefaling vedrørende nusinersen som standardbehandling til patienter med 5q spinal muskelatrofi

18. maj 2018 - vers. 3.0

30. januar 2018 - vers. 2.0: 

12. oktober 2017 - vers. 1.0

OBS: Disse 3 anbefalinger afløses af en ny anbefaling med tillæg: Medicinrådets anbefaling vedr. nusinersen til 5q spinal muskelatrofi - version 4.0

Anbefaling - vers. 3.0 Tillæg til anbefaling - vers. 3.0 Anbefaling - vers. 2.0 Baggrund - vers. 2.0 Anbefaling - vers. 1.0 Baggrund - vers. 1.0 Mindretalsudtalelse fra Danske Patienter

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
25. april 2017. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
25. april - 23. maj 2017. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
23. maj 2017. 

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af nusinersen til behandling af spinal muskelatrofi

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
20. juni 2017. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
20. juni - 16. august 2017. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
16. - 30. august 2017. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
16. august 2017. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af nusinersen til spinal muskelatrofi

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
05. september 2017. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
26. september 2017. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
12. oktober 2017. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
20. juni - 12. oktober 2017. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af nusinersen på 16 uger.