Tofacitinib (Xeljanz)

Status: Arkiveret

Ansøger: Pfizer
Sygdomsområde:  Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom:  Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Anvendelse:  Colitis ulcerosa
Fagudvalg:  Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 28. august 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

22. juni 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

22. juni - 24. oktober 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

24. oktober 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af colitis ulcerosa

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

04. marts 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

4. marts - 19. juni 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

12. - 21. juni 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

19. juni 2019. 

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

01. juli 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af colitis ulcerosa - vers. 1.1

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

12. august 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. august 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

4. marts - 28. august 2019. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af tofacitinib på 20 uger og én dag.