Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)
Status: Arkiveret
Ansøger: Daiichi Sankyo og AstraZeneca
ATC-kode: L01XC41
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Brystkræft
Mammacancer
Anvendelse:
3. linjebehandling af metastatisk HER2-positiv brystkræft
Fagudvalg:
Brystkræft
Sidst opdateret: 26. januar 2023
OBS: Medicinrådet har den 25. januar 2023 anbefalet trastuzumab deruxtecan til patienter med ikke-resekterbar eller metastatisk HER2-positiv brystkræft, som har modtaget en eller flere tidligere anti-HER2-baserede regimer. Nedenstående anbefaling er derfor afløst af den seneste anbefaling, som kan ses her.
Anbefaling
Godkendt den 28. oktober 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende trastuzumab deruxtecan til behandling af metastatisk HER2+ brystkræft
Medicinrådet anbefaler ikke trastuzumab deruxtecan (T-DXd) til patienter med metastatisk HER2+ brystkræft, som har haft tilbagefald efter to behandlinger rettet mod brystkræfttypen HER2.
Medicinrådet vurderer, at T-DXd formentlig er et virksomt stof hos patienter, der allerede er blevet behandlet med Trastuzumabemtansin (T-DM1). Medicinrådet kan dog ikke på det foreliggende, spinkle datagrundlag vurdere, om - og i givet fald hvor meget – T-DXd er bedre end den behandling patienterne får i dag. Samtidig er behandlingen dyrere end den nuværende standardbehandling.
Medicinrådet vurderer derfor, at omkostningerne til lægemidlet er for høje i forhold til den usikre merværdi for patienterne.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Medicinrådet har den 29. september 2021 godkendt version 1.1 af vurderingsrapporten
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 19 uger og 2 dage (135 dage) på arbejdet med trastuzumab deruxtecan til metastatisk brystkræft.