Crovalimab (PiaSky)
Status: Igangværende
Ansøger: Roche
ATC-kode: L04AA25
Sygdomsområde:
Blodsygdomme
Hæmatologi
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Paroksystisk nokturn hæmoglobinuri (PNH)
Anvendelse:
Behandling af voksne og pædiatriske patienter i alderen 12 år eller ældre med en vægt på 40 kg og derover med paroksystisk natlig hæmoglobinuri (PNH)
Fagudvalg:
Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 22. oktober 2024
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. januar 2025
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.