Durvalumab (Imfinzi) i kombination med tremelimumab (Imjudo)

Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01FF03 + L01FX20
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Leverkræft Hepatocellulært carcinom
Anvendelse: 1. linjebehandling af voksne med fremskreden eller ikke-resektabel hepatocellulært karcinom (HCC)
Fagudvalg: Leverkræft
Sidst opdateret: 08. november 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 18. december 2024

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

29. juni 2023.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

19. juni 2024.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

17. juni 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

19. juni 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen fra 1. juli 2024 - 26. august 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

08. november 2024.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Filtrering